中药品专利申请(药品专利申请的原则包括)

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中药品专利申请(药品专利申请的原则包括)

中药作为我国传统文化的瑰宝,拥有悠久的历史和深厚的医学理论基础。随着现代科技的发展,越来越多的人开始关注中药的研究和开发。为了保护中药的知识产权,推动中药产业的创新发展,中药品专利申请成为了重要的手段。

中药品专利申请的原则有以下几个方面。中药品专利申请应符合专利法律的要求。根据我国专利法的规定,专利申请必须满足新颖性、创造性和实用性三个条件。对于中药品的专利申请而言,新颖性是最基本的要求,即申请的中药品不能在公开领域有先公开。中药品的申请也应具备独特的创造性,即与现有的中药品相比具有明显区别。而实用性则是表明该中药品的申请能够被实际应用和产生经济效益。

中药品专利申请应具备明确的创新点和技术方案。创新点是指中药品在技术上与现有的中药品存在差异,并且能够产生新的效果或解决现有问题。在专利申请中,应明确指出中药品的创新点在哪里,以及与现有中药品的差异。还应对中药品的技术方案进行详细的描述和阐述,包括制备方法、药理作用、适应症等方面的内容。

中药品专利申请还需确保技术方案的可行性和稳定性。在专利申请中,应提供充分的实验数据和研究成果来证明中药品的可行性和稳定性。只有通过科学的实验证明,才能使中药品的专利申请更具说服力。还应注重技术方案的可重复性和标准化,以确保中药品的质量和疗效。

中药品专利申请还需考虑市场需求和经济效益。中药品专利的申请是为了保护中药的知识产权,推动中药产业的创新发展。在选择中药品进行专利申请时,应结合市场需求和经济效益来进行评估和判断。只有经济效益可观的中药品才能引起投资者的关注和支持,从而促进中药产业的进一步发展。

中药品专利申请是保护中药知识产权和推动中药产业创新发展的重要手段。在中药品专利申请中,应遵循专利法律的要求,确定明确的创新点和技术方案,确保技术方案的可行性和稳定性,同时考虑市场需求和经济效益。中药品的专利申请才能更好地促进中药产业的发展,推动中药文化的传承和创新。

中药品专利申请(药品专利申请的原则包括)

申请药品专利步骤:

1、申请,申请人向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件;

2、国务院专利行政部门查收材料,并依法受理;

3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查;

4、发给发明专利证书,同时予以登记和公告。

【法律依据】

2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条

申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。

第三十四条

国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经初步审查认为符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。

第三十五条

发明专利申请自申请日起三年内,国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求,对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的,该申请即被视为撤回。

第三十九条

发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定,发给发明专利证书,同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。

药品专利申请流程

申请药品专利步骤:

1、申请,申请人向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件;

2、国务院专利行政部门查收材料,并依法受理;

3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查;

4、发给发明专利证书,同时予以登记和公告。

【法律依据】

2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条

申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。

第三十四条

国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经初步审查认为符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。

第三十五条

发明专利申请自申请日起三年内,国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求,对其申请进行实质审查;申请人无正当理由逾期不请求实质审查的,该申请即被视为撤回。

第三十九条

发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由的,由国务院专利行政部门作出授予发明专利权的决定,发给发明专利证书,同时予以登记和公告。发明专利权自公告之日起生效。

药品专利申请的原则

药品配方类的技术一般申请的是发明专利。

依据专利法,发明专利申请的审批程序分为受理、初审、公布、实质审查和授权五个阶段:

(1)受理阶段

专利局收到专利申请后进行审查,如果符合受理条件,专利局将确定申请日,给予申请号,并且核实过文件清单后,发出受理通知书,通知申请人。如果申请文件未打字、印刷或字迹不清、有涂改的;或者附图及图片未用绘图工具和黑色墨水绘制、照片模糊不清有涂改的;或者申请文件不齐备的;或者请求书中缺申请人姓名或名称及地址不详的;或专利申请类别不明确或无法确定的,以及外国单位和个人未经涉外专利代理机构直接寄来的专利申请不予受理。

(2)初步审查阶段 

经受理后的专利申请按照规定缴纳申请费的,自动进入初审阶段。初审前发明专利申请首先要进行保密审查,需要保密的,按保密程序处理。

在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查,主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围,是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案,是否缺乏单一性,申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的,专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见,逾期不答复的,申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的,予以驳回。发明专利申请初审合格的,将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请,除进行上述审查外,还要审查是否明显与已有专利相同,不是一个新的技术方案或者新的设计,经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。

(3)公布阶段

发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段,如果申请人没有提出提前公开的请求,要等到申请日起满18个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的,则申请立即进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷,大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后,申请人就获得了临时保护的权利。

(4)实质审查阶段

发明专利申请公布以后,如果申请人已经提出实质审查请求并已生效的,申请人进入实审程序。如果申请人从申请日起满三年还未提出实审请求,或者实审请求未生效的,申请既被视为撤回。

在实审期间将对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的,将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改,逾期不答复的,申请被视为撤回,经多次答复申请仍不符合要求的,予以驳回。实审周期较长,若从申请日起两年内尚未授权,从第三年应当每年缴纳申请维持费,逾期不缴的,申请将被视为撤回。

实质审查中未发现驳回理由的,将按规定进入授权程序。

(5)授权阶段

实用新型和外观设计专利申请经初步审查以及发明专利申请经实质审查未发现驳回理由的,由审查员作出授权通知,申请进入授权登记准备,经对授权文本的法律效力和完整性进行复核,对专利申请的著录项目进行校对、修改后,专利局发出授权通知书和办理登记手续通知书,申请人接到通知书后应当在2个月之内按照通知的要求办理登记手续并缴纳规定的费用,按期办理登记手续的,专利局将授予专利权,颁发专利证书,在专利登记簿上记录,并在2个月后于专利公报上公告,未按规定办理登记手续的,视为放弃取得专利权的权利。

药品专利申请的原则包括

1.申请专利的原则⑴ 先申请原则  两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的,专利权授予最先申请的人。两个以上的申请人在同一日分别就同样的发明创造申请专利的,自行协商确定申请人。两个以上单位协作或者一个单位接受其他单位委托的研究、设计任务所完成的发明创造,除另有协议的以外,申请专利的权利属于完成或者共同完成的单位;申请被批准后,专利权归申请的单位所有或持有。⑵ 优先权原则  申请人自发明实用新型在外国第一次提出专利申请之日起12个月内,或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起6个月内,又在中国就相同主题提出专利申请的,依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约,或者依照相互承认优先权的原则,可以享有优先权。申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起12个月内,又向专利局就相同主题提出专利申请的,可以享有优先权。⑶ 一发明一专利原则  一件发明或者实用新型专利申请应当限于一项发明或者实用新型。属于一个总的发明构思的两项以上的发明或者实用新型,可以作为一件申请提出。一件外观设计专利申请应当限于一种产品所使用的一项外观设计。2.申请专利的条件 ⑴ 对专利申请人的要求 专利申请人是指有权就该发明创造向专利局提出专利申请的个人或单位。专利权人指依法享有专利权的个人或单位,包括专利权持有人和专利权所有人。所谓专利权持有人指专利申请获得批准的全民所有制单位;而专利权所有人则是指全民所有制单位以外的其他专利权人。 ⑵ 对于职务发明 根据《专利法》第六条及《专利法实施细则》第十条之规定,执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的职务发明创造,申请专利的权利属于该单位,这里所称“执行本单位的任务所完成的职务发明创造”是指在本职工作中做出的发明创造;履行本单位交付的本职工作的同时所做出的与该工作相关的发明创造;退职、退休或者调动工作后1年内作出的,与其在原单位承担的本职工作或者原单位分配的任务有关的发明创造。这里所称的“本单位的物质条件”,是指本单位的资金、设备、零部件、原材料或者不对外公开的技术资料等。职务发明创造,申请专利的权利属于单位;申请被批准后,专利权归单位持有或所有。非职务发明创造,申请权属于发明人;申请被批准后,专利权归申请的个人所有。共同发明是指两个以上的单位或者个人协作完成的发明创造,除协议另有规定外,共同发明创造申请专利的权利属于共同发明人;申请批准后,专利权由共同发明创造人共有。 3.专利申请  申请发明或实用新型专利的,应当提交申请书、说明书及其摘要和权利要求书;申请外观设计专利的应当提交请求书以及该外观设计的图片或者照片等文件,并且应当写明使用该外观设计的产品及其所属的类别。

药品专利申请的原则不包括

(一)总则 1.本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品,包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品以及天然药物单体提取物等。 2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names,简称:CADN)。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案。 3.药品名称应科学、明确、简短;词干已确定的译名应尽量采用,使同类药品能体现系统性。 4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。 5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,简称INN);INN没有的,可采用其他合适的英文名称。 6.对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按卫生部的有关规定。 7.药名后附注的类别,是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的,或者直接从INN划分的类别翻译的,仅供参考。 8.药品的商品名(包括外文名和中文名)不得用作药品通用名。药品的通用名(包括INN)及其专用词干的英文及中文译名均不得做为商品名或用以组成商品名,用于商标注册。 (二)原料药命名 9.中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译,一般以音译为主。 10.无机化学药品,如化学名常用且较简单,应采用化学名;如化学名不常用,可采用通俗名,如:盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示,如:碳酸氢钠,不用“重”字;碱式盐避免用“次(Sub-)”字,如:碱式硝酸铋,不用“次硝酸铋”。 11.有机化学药品,其化学名较短者,可采用化学名,如:苯甲酸;已习用的通俗名,如符合药用情况,可尽量采用,如:糖精钠、甘油等。化学名较冗长者,可根据实际情况,采用下列方法命名。 (1)音译命名。音节少者,可全部音译,如篊odeine可待因;音节较多者,可采用简缩命名,如:Amitriptyline阿米替林。音译名要注意顺口、易读,用字通俗文雅,字音间不得混淆,重音要译出。 (2)意译(包括化学命名和化学基团简缩命名)或音、意结合命名。在音译发生障碍,如音节过多等情况下,可采用此法命名,如:Chlorpromazine氯丙嗪,Cefadroxil头孢羟氨苄。 12.与酸或盐或酯类的药品,统一采取酸名列前,盐基(或碱基)列后,如:Streptomycin Sulfate硫酸链霉素,Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。 与有机酸成盐的药名,一般可略去“酸”字,如Poldine Metisulfate译为甲硫泊尔定;Sorbitan Laurate译为月桂山梨醇。 英文词尾为“-ate”的酯类药,可直接命名为“XX酯”,如Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将XX酯列后,如Cafcanel Daloxate头孢卡奈达酯。 13.季铵盐类药品,一般将氯、溴置于铵前,如:Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。除沿用已久者外,尽量不用氯化XXX,溴化XXX命名。 与有机酸组成的季铵类药名,酸名列于前,一般亦略去“酸”字,如Amezinium Metilsulfate译为甲硫阿镁铵。 14. 生化药的英文名一般仍以INN为准;如INN未列入的,可参照国际生化协会命名委员会(NC-INB)及生化命名联合委员会(ICBN)公布的名称拟定。其中文译名,除参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外,尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如Urokinase尿激酶;Trypsin胰蛋白酶;Adenosine Triphosphate译为三磷腺苷,不译为腺苷三磷酸。 生长素类药根据其来源和药学特点等,采用音、意结合拟定中文译名,如:Somatorelin生长释素,Somavubove牛亮氨生长素,Somenopor猪诺生长素。 15.单克隆抗体和白细胞介素类药,采用音、意结合简缩命名,如:Dorlimomab Aritox阿托度单抗,Biciromab比西单抗;Teceleukin替西白介素。 16.放射性药品在药品名称中的核素后,加直角方括号注明核素符号及其质量数,如:碘[125I]化钠。 17. 化学结构已确定的天然药物提取物,其外文名系根据其属种来源命名者,中文名可结合其属种名称命名,如:Artemisinin青蒿素; Penicillamine青霉胺;外文名不结合物种来源命名者,中文名可采用音译,如:Morphine吗啡,Amikacin阿米卡星。化学结构不完全清楚者,可根据其来源或功能简缩命名,如Bacitracin杆菌肽。 配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名,以便与化学命名相一致。 (三)制剂命名 18.制剂药品的命名,药品名称列前,剂型名列后,如:Indometacin Capsules吲哚美辛胶囊。 19.制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前,如:Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵。 20.单方制剂的命名,应与原料药名一致,如:Bumetanide Tablets布美他尼片。 21.复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。 (1)以主药命名,前面加“复方”二字,如Compound Iodine Solution复方碘溶液。 (2)以几种药的名称命名或简缩命名,或采用音、意简缩命名,如Glucose and Sodium Chloride Injection葡萄糖氯化钠注射液,Paracetamol and Codeine Tablets氨酚待因片, Caffeine and Sodium Benzoate Injection安钠咖注射液。 若主药名不能全部简缩者,可在简缩的药名前再加“复方”二字。 (3)对于由多种有效药味组成的复方制剂,难以简缩命名者,可采取药名结合品种数进行命名,如由15种氨基酸组成的注射剂,可命名为复方氨基酸注射液(15),若需突出其中含有支链氨基酸,则可命名为复方氨基酸注射液(15HBC)。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别,如复方氨基酸注射液(15-1)。

对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂,可参照此项原则命名,如多种维生素片(15)、多维元素片(31)。

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